A-Фетин
А-ФЕТИН
А-ФЕТИН –
ИММУНОМОДУЛЯТОР НА ОСНОВЕ
АЛЬФА-ФЕТОПРОТЕИНА
Препарат зарегистрирован МЗ КР: серия P-2004-34 KP № 2486
А-ФЕТИН – иммуномодулирующее средств, применяемое в лечении заболеваний с выраженным иммунопатологическим компонентом развития. В производствеА-ФЕТИНА используется эмбриональный (фетальный) альфа-фетопротеин человеческий (АФП), получаемый из специально отсортированной абортной сыворотки.
Применение
А-ФЕТИН эффективен при лечении:
• Неспецифического язвенного колита,
• Аутоиммунных поражений щитовидной и поджелудочной желез, суставов• Посттинфекционных поражений сердца и почек,
• Тромбооклюзионных поражений сосудов, постинсультных состояний
• Урогенитальных инфекций (хламидиоз, токсоплазмоз) рассеянном склерозе
• Гиперпластических патологий в гинекологии (фиброзно-кистозные мастопатии)
• Непроходимость маточных труб, киста яичника эндометриоз, миома матки
• Астмы, ХНЛЗ
• Гепатитов различной этиологии и циррозов печени
• Диабета
• Онкологических заболеваний
• Саркоидоза
Опыт клинического применения показал, что А-фетин оказывает системное воздействие на организм, позволяя добиваться положительного эффекта в лечении печени, заболеваний зобной железы, герминативных органов, доброкачественных и злокачественных опухолей, сердца и др.
А-фетин способен усиливать действие других препаратов, в том числе и гомеопатических. Эти эффекты объясняются способностью белка связываться с биологически активными молекулами и доставлять их точно в зоны поражения или регенерации. Особенно усиливается действие гепатопротекторных препаратов.
А-фетин обладает способностью приводить к норме гормональный и иммунологический статус организма при различных патологиях.
Биохимические свойства АФП
В рекомендованных дозах А-фетин создаёт в крови такую концентацию АФП, которая определяется у беременной женщины: 15-25нг/мл. Известно, что организм беременной женщины претерпевает значительные изменения, направленные на подготовку к вынашиванию плода и нормальным родам. Эти положительные изменения в значительной степени опосредованы АФП, который из плода через плаценту попадает в кровь матери. Применение А-фетина позволяет получить такие же положительные изменения в состоянии организма, какие заложены природой для продолжения рода.
АФП связывается с ключевыми регуляторным молекулами в организме и обеспечивает точность реализации генетической программы в процессе деления клеток.
Рецепторы к АФП экспрессируются на многих делящихся клетках, особенно гепатоцитах.
АФП служит транспортным белком для стероидных гормонов. В отличие от самих гормонов, АФП работает многократно и его вклад в регуляцию гормональной системой оказывается весомым. Так, терапевтические дозы глюкокортикоидных гормонов на фоне А-фетина могут быть снижены в 10 раз.
Противоопухолевая активность АФП проявляется при концентрациях, близких к физиологическим (мкг/мл). В экспериментальных условиях была получена регрессия эстроген-зависимой опухоли (Cr. молочной железы) после применения комплекса АФП с эстрадиолом.
Экспериментальные и клинические исследования подтверждают следующие механизмы противоопухолевого действия АФП:
1. белок нормализует иммунные реакции, восстанавливая иммунный гомеостаз вне зависимости от направленности первоначального отклонения.
2. АФП выполняет транспортную функцию в отношении иммуноактивных субстанций, таких как гормоны и цитокины. Таким образом, с помощью АФП может повышаться эффективность их регуляторного воздействия на процессы иммуногенеза.
3. АФП включает апоптоз (запрограммированную клеточную гибель) в злокачественной клетке. Такая клетка поглощается макрофагами или соседними клетками без воспалительного процесса, характерного для некроза.
4. АФП повышает количество Т-хелперов и снижает количество Т-супрессоров у больных.
Общефизиологическое действие А-фетина
Помимо терапевтического действия, А-фетин вызывает у людей состояние легкой эйфории, мышечной радости, повышение умственной и просто работоспособности, поднятие жизненного тонуса, повышение половой потенции. Это может быть связано как с общим улучшением состояния человека, так и со специфическим действием АФП на нервные клетки.
Описанные выше свойства белка АФП и созданного на его основе препарата А-фетин позволяют рекомендовать его не только для лечения заболеваний, но и для целей коррекции изменений, связанных со старением. Многие возрастные изменения в работе систем и органов связаны с накоплением в них старых клеток с измененной генетической информацией. АФП стимулирует физиологическую замену таких клеток, тем самым позволяя органу восстановить нормальную структуру и функцию.
Большинство заболеваний старческого возраста характеризуются нарастанием аутоиммунных нарушений. АФП подавляет аутоиммунную агрессию и снижает проявление этих заболеваний, что приводит к улучшению общего состояния человека. Показано повышение половой потенции под действием А-фетина, поскольку он исправляет аутоиммунные заболевания половых органов (например, простатит).
Старость - это также и нарушение гормонального баланса в организме. Способность АФП повышать эффективность работы стероидных гормонов путем транспорта их в чувствительные клетки является одним из важнейших факторов омолаживающего действия этого белка.
Таким образом, АФП фактически усиливает информационный контроль за правильностью реализации генетической программы всех растущих клеток и в значительной мере влияет на уровень их функциональной активности. Комплекс свойств «А-фетина» позволяет считать его одним из наиболее перспективных омолаживающих и оздоравливающих средств, которое может применяться как с лечебными, так и профилактическими целями.
А-ФЕТИН
Состав и форма выпуска:
А-фетин лиофилизат для инъекций в ампулах или флаконах по 3 мл по 5 шт. в упаковке.
1 ампула или флакон А-фетин содержит высокоочищенный белок альфа-фетопротеин - 75±15 мкг и реополиглюкин - 5±1 мг.
А-фетин - порошок или пористая масса в виде таблеток от белого до белого с сероватым оттенком цвета.
Активное-действующее вещество:
Альфа-фетопротеин / Alpha-Phetoprotein.
Фармакологическое действие:
А-фетин - иммуномодулирующее средство.
Альфа-фетопротеин (АФП) - альбуминоподобный белок, получаемый из абортивной крови путем ее фракционирования, наиболее интенсивно синтезируется в организме плода в эмбриональном периоде, участвует в транспорте полиненасыщенных жирных кислот, в механизмах регуляции иммунного и гормонального гомеостаза.
Экспериментально доказано, что Альфа-фетопротеин оказывает иммунорегуляторное действие и препятствует развитию аутоиммунных заболеваний. В комплексной терапии препарат модулирует действие некоторых цитокинов и регулирующих факторов, в частности усиливает действие альфа-интерферона и фактора некроза опухоли, модулирует активность простагландинов.
Применение А-фетина в схеме комплексного лечения позволяет значительно снизить дозировку глюкокортикостероидных препаратов.
Регуляция иммунитета с помощью А-фетина не истощает резервных возможностей кроветворной системы.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Динамика последующего изменения концентрации альфа-фетопротеина в плазме в значительной степени определяется характером заболевания и состоянием организма в целом. В связи с этим период полувыведения альфа-фетопротеина может составлять от 4 до 10 суток (обычно в пределах 4 - 6 суток). В организме альфа-фетопротеин частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином, частично выводится в неизмененном виде или в виде комплексов с различными метаболитами, например, билирубином, с желчью, слюной, мочой и через кишечник.
Показания:
А-фетин применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний и других иммунопатологических состояний, обусловленных нарушением синтеза цитокинов, регулирующих Т- клеточный иммунитет (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото и др.).
Способ применения и дозы:
А-фетин применяют ежедневно внутримышечно или внутривенно (капельно или струйно) в дозах от 1 до 4 мкг/кг массы тела 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 мкг/кг. Курс лечения 14-30 дней.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 2-4 месяца.
Перед применением содержимое ампул растворяют: при внутримышечном введении в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, при внутривенном струйном введении - в 20 мл или при внутривенном капельном введении в 200 мл физиологического 0,9% раствора натрия хлорида.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних включений, может слегка опалесцировать.
Передозировка:
Препарат нетоксичен, при случайной передозировке возможно появление чувства жара, прилива крови к лицу, умеренное повышение артериального давления, чувство легкой эйфории. Указанные симптомы, как правило, быстро исчезают сами, в исключительных случаях может потребоваться симптоматическая терапия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие:
Серьезных побочных эффектов не выявлено.
У больных с повышенной чувствительностью возможно появление чувства жара, покраснение кожных покровов. Эти проявления быстро исчезают без дополнительной терапии.
Возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Альфетин способен усиливать действие препаратов, содержащих некоторые стероидные гормоны, при параллельном применении с некоторыми наркотическими и обезболивающими препаратами может также усиливать их действие.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 10°С.
Срок годности: 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.
